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山东齐都药业有限公司新型喹诺酮类抗生素盐酸莫西沙星原料药与制剂扩产改造项目

临淄经济开发区新医药产业园，山东齐都药业有限公司现有厂区内

山东齐都药业有限公司

淄博沐语环境技术有限公司

本项目不新增用地，不新建厂房。项目总投资29000万元，其中环保投资300万元，占总投资的1.03%。

本次拟建项目原料药生产依托原料药车间部分现有生产设备，同时在车间一层和二层新增搪玻璃反应釜、离子交换树脂柱、电渗析、纳米过滤、转鼓蒸发及热风烘干、离心机、热水及冷冻机组和溶剂回收、追溯系统、质检系统、ERP系统、WMS系统等设备；非PVC软包装输液车间（一楼西区）新增1条盐酸莫西沙星氯化钠注射液（软包装）生产线及配套废气处理设施；对原料药车间、污水处理站、危废库现有废气处理设施及原料药仓库废气治理进行技术改造；对输液车间进行凉水塔节水改造以及增加高盐废水预处理设施。项目建成后，年产盐酸莫西沙星5000kg/年、左卡尼汀4000kg/年；盐酸莫西沙星氯化钠注射液12500万袋/年（软包装）。

（一）拟建项目废水主要包括原料料生产的工艺废水、纯水制备机排浓水、设备清洗废水、循环冷却水排浓水、溶剂回收过程产生的废水和高盐废水处预处理废水；非PVC软包装输液废水主要为少量稀配残留液、设备清洗废水（一次、二次、三次）、灯检不合格产品、水浴灭菌废水、纯水制备机排浓水、多效蒸馏水机排浓水。环保设施的碱喷淋废水。废水集中收集后经厂内污水处理站处理后经园区污水管网排入齐城污水处理厂进一步处理；厂区污水排放执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准要求。

（二）本项目有组织废气为原料药车间的工艺废气、原料药仓库及危废库的挥发废气以及盐酸莫西沙星氯化钠注射液（软包装）生产废气，原料药车间现有项目真空泵废气、储罐、计量罐呼吸阀排气、冷凝器不凝气等高浓废气经二级碱洗喷淋装置+活性炭吸附脱附装置处理后，通过1根22m高排气筒（P1）排放；拟建项目原料药车间新增产品左卡尼汀生产过程中产生的废气经四级酸洗喷淋装置+一级水洗喷淋装置处理后与通气橱、热风箱、离心机废气处理装置（一级碱洗喷淋装置+一级氧化（双氧水）喷淋装置）再处理后，通过排气筒（P1）排放；仓库废气及危废库废气收集后经一级碱洗喷淋装置+活性炭吸附装置处理后通过1根15m高排气筒（P2）排放；盐酸莫西沙星氯化钠注射液（软包装）项目生产工艺产生的VOCs废气经一级活性炭吸附装置处理后通过15米高排气筒（P3）排放。废气中氯化氢、氨排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB   37823-2019）表2限值要求；三甲胺排放速率执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2限值要求；甲醇、丙酮、乙腈、四氢呋喃、二氯甲烷、环己烷、VOCs排放浓度、排放速率执行《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）相关限值要求。硫酸雾排放浓度、排放速率执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2限值要求。

项目投料采用密闭或负压投加方式等措施控制无组织排放。厂界氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表4标准要求；氨、三甲胺执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中二级新建厂界标准值；执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中二级新建厂界标准值；甲醇、硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2；颗粒物执行大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2；VOCs执行《挥发性有机物排放标准   第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表3标准要求。

（三）项目生产过程中危险废物主要包括原料药生产过程中沾染物料的废包装物、过滤工序产生的报废药品、除尘器中的废布袋、过滤废活性炭和过滤物、冷凝工序产生的冷凝物、电渗析工序产生的电渗析物、离心工序产生的离心物、溶剂回收过程中产生的釜残、废气处理过程产生的废活性炭、废包装物、废树脂，原料药车间废水预处理过程中沉淀罐和调节池产生的浮渣和沉淀污泥、高盐废水处理产生的废盐，危险废物暂存原料药仓库内的危废间，定期委托资质单位进行处理。一般固废为注射液生产产生的废边角料、废包装物，收集后外售综合利用。污水处理站产生的污泥按鉴定结果合规处置，鉴定前，暂按危废进行管理。

（四）合理布局，优先选用低噪声先进设备，对高噪声设备要采取减振、隔声等措施，营运期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。

（五）加强环境风险防范措施。根据环境风险评价、环境应急预案和厂区实际现状，熟练掌握厂区的所有风险源及相应的应急措施，在风险源安装预警和监测装置，建设相配套的事故应急设施，配备应急物资、设备，在非事故状态下不得占用，并定期进行维修保养；每年定期举行应急演练；加强环境风险管理，对风险评价实行动态管理，保证事故发生时立即进入应急状态，确保环境安全。

（六）加强环保宣传教育，制定环保管理制度，设置环保宣传栏；按有关要求规范设置环保图形标志、环保治理设施标示牌。

（七）积极开展公众参与。在工程施工和运营过程中，应建立通畅的公众参与平台。定期发布企业环境信息，主动接受社会监督。

（八）该项目建成后，该项目主要污染物排放量应控制在该项目确认的总量控制指标之内，并严格按照《排污许可管理办法（试行）》及《排污许可分类管理名录》等相关要求，做好排污许可证的申请、变更工作。

企业已自行开展公众参与。